الأخباربورصه العملات الرقميه

تعلن شركة Pomerantz القانونية عن رفع دعوى جماعية ضد Iterum Therapeutics plc وبعض المسؤولين – ITRM

نيويوركو 5 أغسطس 2021 / PRNewswire / – تعلن شركة Pomerantz LLP عن رفع دعوى قضائية جماعية ضد شركة Iterum Therapeutics plc (“Iterum” أو “الشركة”) (NASDAQ: ITRM) وبعض مسؤوليها. الدعوى الجماعية ، المرفوعة في الولايات المتحدة المحكمة الجزئية للمنطقة الشمالية من إلينوي، القسم الشرقي ، والمدرج تحت 21-cv-04181 ، نيابة عن فئة تتكون من جميع الأشخاص والكيانات بخلاف المدعى عليهم الذين قاموا بشراء أو الحصول على أوراق مالية Iterum بين 30 نوفمبر 2020 و 23 يوليو 2021، كلا التاريخين شاملين (“فترة الفصل”) ، سعياً لاسترداد الأضرار الناجمة عن انتهاكات المدعى عليهم لقوانين الأوراق المالية الفيدرالية ومتابعة سبل الانتصاف بموجب القسمين 10 (ب) و 20 (أ) من قانون الأوراق المالية لعام 1934 ( “قانون الصرف”) والقاعدة 10 ب– صدر بموجبه ضد الشركة وبعض كبار مسؤوليها.

إذا كنت مساهماً قمت بشراء أو شراء الأوراق المالية Iterum خلال فترة الفصل الدراسي ، فلديك حتى 4 أكتوبر 2021 أن تطلب من المحكمة تعيينك كمدعي رئيسي عن الفصل. يمكن الحصول على نسخة من الشكوى على www.pomerantzlaw.com. لمناقشة هذا الإجراء ، اتصل روبرت س. ويلوبي على newaction@pomlaw.com أو 888.476.6529 (أو 888.4-POMLAW) ، مجاني ، تحويلة. 7980. أولئك الذين يستفسرون عن طريق البريد الإلكتروني مدعوون لإدراج عنوانهم البريدي ورقم هاتفهم وعدد الأسهم المشتراة.

[Click here for information about joining the class action]

Iterum هي شركة أدوية في المرحلة السريرية تشارك في تطوير مضادات العدوى لمسببات الأمراض المقاومة للأدوية المتعددة في أيرلندا والولايات المتحدة. تقوم الشركة بتطوير sulopenem ، وهو مركب جديد مضاد للعدوى بتركيبات فموية وريدية في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعلاج ، من بين أمور طبية أخرى ، التهابات المسالك البولية غير المعقدة (“uUTIs”).

في نوفمبر 2020، قدم Iterum تطبيقًا جديدًا للأدوية (“NDA”) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (“FDA”) من أجل sulopenem etzadroxil / probenecid (عن طريق الفم sulopenem) لعلاج UUTIs في المرضى الذين يعانون من مسببات الأمراض غير الحساسة للكينولون (” sulopenem NDA “).

تدعي الشكوى أنه خلال فترة الدعوى الجماعية ، أدلى المدعى عليهم ببيانات خاطئة ومضللة بشكل جوهري فيما يتعلق بأعمال الشركة وعملياتها وسياسات الامتثال. على وجه التحديد ، أدلى المدعى عليهم ببيانات كاذبة و / أو مضللة و / أو فشلوا في الكشف عن ما يلي: (1) افتقرت اتفاقية عدم الإفشاء عن sulopenem إلى بيانات كافية لدعم الموافقة على علاج النساء البالغات المصابات بـ UUTIs التي تسببها كائنات دقيقة حساسة محددة مثبتة أو يشتبه بشدة في عدم وجودها. – عرضة للكينولون. (2) وفقًا لذلك ، من غير المحتمل أن توافق إدارة الغذاء والدواء على اتفاقية عدم إفشاء سولوبينيم في شكلها الحالي ؛ (3) قلل المدعى عليهم من خطورة القضايا وأوجه القصور المرتبطة باتفاقية عدم إفشاء السولوبينيم ؛ و (4) نتيجة لذلك ، كانت البيانات العامة للشركة خاطئة ماديًا ومضللة في جميع الأوقات ذات الصلة.

على 1 يوليو 2021، أصدر إتيروم بياناً صحفياً “[ing] أن الشركة تلقت خطابًا من [FDA] يفيد بأنه ، كجزء من المراجعة المستمرة لـ [sulopenem NDA]، حددت الوكالة أوجه القصور التي تحول دون استمرار مناقشة وضع العلامات وما بعد متطلبات / التزامات التسويق في هذا الوقت. “وذكر البيان الصحفي كذلك أن”[n]o تم الكشف عن التفاصيل المتعلقة بأوجه القصور من قبل إدارة الغذاء والدواء في هذا الإخطار وتشير الرسالة أيضًا إلى أن الإخطار لا يعكس قرارًا نهائيًا بشأن المعلومات قيد المراجعة “.

بناءً على هذه الأخبار ، انخفض سعر سهم Iterum العادي 0.87 دولار للسهم الواحد أو 37.99٪ ليغلق عند 1.42 دولار لكل سهم على 2 يوليو 2021.

ثم على 26 يوليو 2021، أصدرت Iterum بيانًا صحفيًا أعلنت فيه أنها تلقت رسالة استجابة كاملة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن sulopenem NDA ، “شريطة[ing] أن إدارة الغذاء والدواء قد أكملت مراجعتها لاتفاقية عدم الإفشاء وقررت أنها لا تستطيع الموافقة على اتفاقية عدم الإفشاء في شكلها الحالي. “على وجه التحديد” ، قررت إدارة الغذاء والدواء أن البيانات الإضافية ضرورية لدعم الموافقة على علاج النساء البالغات [uUTIs] ناجمة عن كائنات دقيقة حساسة محددة ثبت أو يشتبه بشدة أنها غير معرضة للكينولون[,]”بينما” يوصي[ing] أن Iterum يجري على الأقل تجربة إكلينيكية إضافية كافية ومضبوطة جيدًا ، ويحتمل أن يستخدم دواء مقارنة مختلفًا[,]”و” إجراء مزيد من الاستقصاءات غير السريرية لتحديد نظام الجرعات الأمثل. . . . ”

بناءً على هذه الأخبار ، انخفض سعر سهم Iterum العادي 0.499 دولارًا أمريكيًا للسهم الواحد أو 44.16٪ ليغلق عند 0.631 دولار لكل سهم على 26 يوليو 2021.

Pomerantz LLP ، ولها مكاتب في نيويوركو شيكاغوو الملائكةو باريس، و تل أبيب، معترف بها باعتبارها واحدة من الشركات الرائدة في مجالات الشركات والأوراق المالية والتقاضي فئة مكافحة الاحتكار. أسسها الراحل أبراهام ل، المعروف باسم عميد شريط الإجراءات الطبقية ، كان بوميرانتز رائدًا في مجال دعاوى فئة الأوراق المالية. اليوم ، بعد أكثر من 85 عامًا ، يواصل بوميرانتز التقاليد التي أسسها ، ويكافح من أجل حقوق ضحايا الاحتيال في الأوراق المالية ، وخرق الواجب الائتماني ، وسوء سلوك الشركات. استعادت الشركة العديد من تعويضات الأضرار التي تقدر بملايين الدولارات نيابة عن أعضاء الفصل. يرى www.pomlaw.com.

اتصل:
روبرت س. ويلوبي
بوميرانتز ال ال بي
rswilloughby@pomlaw.com
888-476-6529 تحويلة. 7980

Cision عرض المحتوى الأصلي لتنزيل الوسائط المتعددة:https://www.prnewswire.com/news-releases/pomerantz-law-firm-announce-the-filing-of-a-class-action-against-iterum-therapeutics-plc-and-certain-officers-itrm -301349942.html

SOURCE Pomerantz LLP

مقالات ذات صلة

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

زر الذهاب إلى الأعلى

أنت تستخدم إضافة Adblock

برجاء دعمنا عن طريق تعطيل إضافة Adblock